德國醫(yī)療器械公司Emerging Implant Technologies GmbH(EIT)3D打印的CellularTitanium?脊柱支撐植入物現(xiàn)在已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。迄今為止，EIT開(kāi)發(fā)(fā)的Cellular Titanium植入物已被用于全球15個(gè)(gè)國家的10,000例病例。510(k)FDA批準(zhǔn)允許EIT在美國首次將產(chǎn)(chǎn)品推向市場(chǎng)。

“這是EIT的一個(gè)(gè)重要里程碑?！憊韭?lián)合創(chuàng )(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Guntmar Eisen說(shuō)，“我們期待著(zhù)將獨(dú)特的技術(shù)(shù)帶到美國，并與頂級外科醫(yī)生和機(jī)構(gòu)合作，為患者帶來(lái)最好的效果 需要這些設(shè)備?！?/span>

細(xì)胞鈦植入物成功植入患者脊柱

EIT細(xì)胞鈦植入物采用選擇性激光熔化(SLM)增材制造技術(shù)(shù)制成。以這種方式生產(chǎn)(chǎn)設(shè)備允許EIT實(shí)(shí)現(xiàn)部件的80%孔隙率，使其有助于骨修復(fù)所必需的細(xì)胞生長(cháng)。

FDA批準(zhǔn)的3D打印細(xì)胞鈦植入物的表面結(jié)構(gòu)

此時(shí)(shí)進(jìn)(jìn)入市場(chǎng)，EIT加入了快速的競爭。弗吉尼亞州醫(yī)療器械制造商K2M(納斯達(dá)克股票代碼：KTWO)最近獲得了其可調(diào)節(jié)3D打印MOJAVE PL腰椎支撐籠的FDA批準(zhǔn)。截至2016年3月，Stryker的3D打印脛骨腰部保持架也獲得了FDA的認(rèn)可，并已經(jīng)(jīng)將3D設(shè)計(jì)引入到由PEEK塑料制造的植入物的生產(chǎn)(chǎn)中。

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來(lái)源：中國3D打印網(wǎng)(wǎng)